TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ
(İTHALAT: 2021/19)
Ticaret Bakanlığından:31.12.2020 tarihli ve 31351 sayılı 3.Mükerrer R.G.
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğ’in amacı,Tebliğ’in 3 üncü maddesinde yer alan tıbbi tanı kitlerinin ithalatının düzenlemesidir.
Dayanak
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı Kararıyla yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ‘Uygunluk Yazısı’na tabi eşya
MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve tanımları belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği ‘Uygunluk Yazısı’ aranır.
| GTP | Eşyanın Tanımı |
| 3822.00 | Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde olsun olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.02 veya 30.06 pozisyonlarında yer alanlar hariç); standart (referans) maddeleri |
| 3002.15 | Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri |
(2) Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen firmalar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
(3) Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2021/16) kapsamında yapılacak başvurular, bu Tebliğ’de yer alan eşya için ‘Uygunluk Yazısı’ alındıktan sonra yapılır.
Yürürlükten kaldırılan Tebliğ
MADDE 4 – (1)2/4/2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) yürürlükten kaldırılmıştır.
Atıflar
MADDE 5 – (1)2/4/2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) yapılan atıflar bu Tebliğ’e yapılmış sayılır.
Yürürlük
MADDE 6 – (1) Bu Tebliğ 1/1/2021 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
